Stosswellen-Therapie bei Querschnitts-Verletzungen

Artikel noch in Arbeit, bitte noch nicht lesen, es fehlt der Input von Petros, bisher ist es nur eine Literatur-Recherche

Studiendaten zur Anwendung von extrakorporaler Stoßwellentherapie (ESWT, TPS) bei Paraplegie/Querschnittslähmung

Tierexperimentelle Evidenz

Meta-Analyse von Studien an Tiermodellen (Ratten, Mäuse)

• Niedrig‑energetische ESWT (0,1 mJ/mm²) zeigte signifikante Verbesserungen der Bewegungsfunktion (SDM 1,68), Axonensprossung, VEGF‑Spiegel, und Zellüberleben sowie einen verminderten Axonenzellverlust (ncbi.nlm.nih.gov).
• In einer weiteren Studie (subakut und chronisch) verbesserten ESWT-behandelte Tiere die motorische Funktion signifikant (z. B. miR‑375↑, miR‑382‑5p↓) (com).

Mechanismen in präklinischen Studien

• ESWT induziert VEGF-Expression (neuroprotektiv, angiogen), BDNF-Anstieg, weniger Zellapoptose und bessere neuronale Erhaltung inkl. Weißsubstanz und Axonenzahl – korreliert mit Verbesserungen motorisch und sensorisch (net).

Klinische Studienlage beim Menschen

Pilot‑Protokollstudie in akuter Phase

• Prospektive Doppelblind‑RCT mit ca. 82 Patienten (AIS A–D), behandelt in den ersten 48 Stunden nach Trauma. ESWT einmal angewendet mit EFD 0,1–0,19 mJ/mm² an Läsionsstelle, sowie Füße. Primärer Endpunkt: motorisch-sensorische Funktion nach 6 Monaten. Sekundäre: Spastizität, Gangfähigkeit, urologische Funktion, Lebensqualität (biomedcentral.com).

Narrative Reviews & Fallberichte

• Wenige kleine klinische Anwendungen berichten Verbesserungen bei Spastizität, Gangsicherheit, urologischer Funktion, Lebensqualität, und Alltagsunabhängigkeit ohne schwere Nebenwirkungen. Belegt bislang eher narrativ als kontrolliert (ncbi.nlm.nih.gov).

Parameter der Therapie (nach Tier- und Humanstudien)

• Energieflussdichte (EFD): typischerweise 0,04–0,19 mJ/mm² (niedrig bis mittel)
• Frequenz: 2–5 Hz, Anzahl Impulse: 000–3.000 pro Sitzung
• Therapieintervalle: 1–3 Sitzungen pro Woche, Dauer: meist 3–8 Wochen (com).

Aktuelle Zusammenfassung

Vorteile der ESWT bei Querschnittlähmung (auf Basis bisheriger Studien)

• Frühphase: bessere motorische und sensorische Wiederherstellung (auf Basis menschlicher Pilotstudie in der Akutphase)
• Mittel-/Langzeit bei Tieren: Vorteile bei Neuroregeneration, Angiogenese, Funktionszuwachs
• Klinisch berichtete Verbesserungen bei Spastik, Mobilität, Lebensqualität und urologischer Funktion

Begrenzungen & offene Punkte

• Keine großzahligen Studien am Menschen – nur pilotiert und narrativ
• Standardisierte Therapieprotokolle fehlen (Dosis, Häufigkeit, Dauer, Lokalisation)
• Langzeitwirksamkeit und Sicherheit bislang unklar
• Wenige Daten zu Effekten auf Blasen-/Darmfunktion

Evidence Level für diese Therapie

Aktuell lässt sich für TPS (Transkranielle Pulsstimulation / fokussierte Stoßwellentherapie) an der Wirbelsäule bei Querschnittlähmung (Paraplegie) folgender Evidenzgrad (Evidence Level) nach EBM-Kriterien einordnen:

Evidenzgrad: Level 4–5 (aktuell)

Begründung:

• Level 5: Tierexperimentelle Studien mit positiven Effekten auf Regeneration, VEGF/BDNF, motorische Funktion
  → z. B. Maus-/Rattenmodelle mit signifikanter motorischer Erholung durch fokussierte ESWT
• Level 4: Klinische Fallberichte / Expertenmeinungen ohne Kontrollgruppe, Pilotstudien in Planung
  → erste Protokollstudien an Menschen existieren (z. B. Studienprotokoll PMID: 36257581), aber noch keine publizierten Ergebnisse aus RCTs

Potenzial für Level 2b–1b in naher Zukunft:

Eine große randomisierte Studie (82 Patienten, prospektiv, multizentrisch, doppelblind) zur Anwendung von fokussierter Stoßwellentherapie bei akuter Querschnittsläsion ist registriert und in Durchführung, jedoch noch ohne veröffentlichte Endergebnisse.

→ Nach Publikation dieser Ergebnisse könnte – je nach Datenqualität – ein Evidenzlevel 2b (RCT ohne systematische Review) oder sogar 1b (hochwertiges RCT mit Follow-up) erreicht werden.

Zusammenfassung für klinische Praxis

• Aktuell keine etablierte klinische Evidenz (noch experimentell)
• Anwendung nur im Studienkontext oder als individueller Heilversuch vertretbar
• Tierstudien zeigen robuste Hinweise, aber klinische Validierung fehlt noch
• Warten auf Ergebnisse der genannten RCTs

Wenn du möchtest, kann ich dir auch ein formatiertes Patienteninformationsblatt mit dieser Evidence-Einstufung schreiben.

Was ist ESWT?

Die extrakorporale Stoßwellentherapie ist ein äußere, nicht invasive mechanische Stimulation des Rückenmarksbereichs – bislang etabliert z. B. bei Muskel‑/Sehnenschmerzen.

Was zeigen die Studien?

Präklinische Studien: signifikante Verbesserungen bei Motorik, neuronaler Regeneration und angiogenen Markern wie VEGF und BDNF

Erste humanmedizinische Pilotstudien (innerhalb 48 Stunden nach Rückenmarksverletzung) deuten auf funktionelle Verbesserungen nach 6 Monaten hin, ohne gravierende Nebenwirkungen.

Welche Effekte sind möglich?

• Bewegungs- und Sensibilitätserholung
• Reduktion der Spastizität
• Verbesserung von Kontrolle, Mobilität, Lebensqualität
• Potenziell: bessere urologische Funktionen

Wo liegen die Grenzen?

• Keine standardisierten Protokolle
• Mangel an groß angelegten, randomisierten Studien
• Wirkung auf Blasen-/Darmfunktion noch unklar
• Ungewisse Wirksamkeit bei chronischen Querschnittslähmungen

Aktueller Ausblick

Ein Pilot-RCT mit ca. 82 Patienten ist aktiv. Bis zur Veröffentlichung verlässlicher Daten ist die ESWT als experimentelle Therapie zu betrachten – gegebenenfalls im Rahmen Studienprotokoll oder individueller Heilversuche unter strenger ärztlicher Begleitung.

Fazit für die Patienteninfo

• ESWT bei Querschnittlähmung ist experimentell, basiert auf Tierstudien und frühen klinischen Daten.
• Mechanistisch fundiert: Angiogenese, Neuroprotektion, funktionelle Verbesserungen.
• Keine gesicherte Anwendungsempfehlung – nur in Studien oder unter engmaschiger medizinischer Überwachung.
• Weitere Forschung dringend notwendig, insbesondere standardisierte Therapieprotokolle und große RCTs.

Aktuell lässt sich für TPS (Transkranielle Pulsstimulation / fokussierte Stoßwellentherapie) an der Wirbelsäule bei Querschnittlähmung (Paraplegie) folgender Evidenzgrad (Evidence Level) nach EBM-Kriterien einordnen:

Evidenzgrad: Level 4–5 (aktuell)

Begründung:

• Level 5: Tierexperimentelle Studien mit positiven Effekten auf Regeneration, VEGF/BDNF, motorische Funktion
  → z. B. Maus-/Rattenmodelle mit signifikanter motorischer Erholung durch fokussierte ESWT
• Level 4: Klinische Fallberichte / Expertenmeinungen ohne Kontrollgruppe, Pilotstudien in Planung
  → erste Protokollstudien an Menschen existieren (z. B. Studienprotokoll PMID: 36257581), aber noch keine publizierten Ergebnisse aus RCTs

Potenzial für Level 2b–1b in naher Zukunft:

Eine große randomisierte Studie (82 Patienten, prospektiv, multizentrisch, doppelblind) zur Anwendung von fokussierter Stoßwellentherapie bei akuter Querschnittsläsion ist registriert und in Durchführung, jedoch noch ohne veröffentlichte Endergebnisse.

→ Nach Publikation dieser Ergebnisse könnte – je nach Datenqualität – ein Evidenzlevel 2b (RCT ohne systematische Review) oder sogar 1b (hochwertiges RCT mit Follow-up) erreicht werden.

Zusammenfassung für klinische Praxis

• Aktuell keine etablierte klinische Evidenz (noch experimentell)
• Anwendung nur im Studienkontext oder als individueller Heilversuch vertretbar
• Tierstudien zeigen robuste Hinweise, aber klinische Validierung fehlt noch
• Warten auf Ergebnisse der genannten RCTs