Patientin mit Amyotropher Lateralsklerose von Dr. Renate Thiele (Linz) konsultiert uns zur TPS – Zusatz-Therapie (nach SOZO-Protokoll nach Petros Kattou).
Sie erzählt dass unter Clemastin die Faszikulationen verschwunden sind. Ihr Gangbild hat sich insgesamt verbessert (aber sie macht auch Neuromodulation mit Dr. Thiele).
Sie erzählt von einer schwer beeinträchtigten Patientin mit Multpler Sklerose, welche unter Clemastin ihre gesamten Beschwerden verloren hätte – ich werde dem Nachgehen und diese Patientin interviewen um dies auf den Wahrheitsgehalt zu überprüfen.
ACHTUNG: dies sind alles keine wissenschaftlich haltbaren Einzelfälle ohne jede wissenschaftliche Relevanz. Clemastin ist derzeit ausschliesslich in präklinischer Untersuchung im Tierversuch.
Aber für MS gibt es erste klinische Studien und off-Label unter strenger ärztlicher Aufsicht scheint demgemäss eine individueller Heilversuch gerechtfertigt.
diese Literatursuche ergänzt einen Recherche-Artikel den ich vor einigen Monaten verfasst habe
durchgeführt wegen der Rückmeldung der oben beschriebenen Patientin
Hier ist meine PubMed-basierte Recherche zu Clemastin bei neurologischen Erkrankungen (MS und ALS):
Pubmed: Clemastin bei Multipler Sklerose (MS)
- ReBUILD (Green et al., 2017) – Clemastine fumarate as a remyelinating therapy for multiple sclerosis (ReBUILD): a randomised, controlled, double‑blind, crossover trial
– Clemastin fumarat (5,36 mg 2×/Tag) reduzierte die VEP‑P100‑Latenz um ca. 1,7 ms pro Auge (95 % CI 0,5–2,9; p = 0,0048). Müdigkeit war die häufigste Nebenwirkung; keine schweren AEs.
– Link: [PubMed‑Eintrag mit Abstract & Trial‑Details] (PubMed)
- Kocot et al., 2025 (J Clin Invest) – Clemastine fumarate accelerates accumulation of disability in progressive multiple sclerosis by enhancing pyroptosis
– In TRAP‑MS‑Plattformstudie wurde der Clemastin‑Arm nach drei von neun Patienten, die das vorgegebene Sicherheitskriterium auslösten, gestoppt. Es zeigte sich eine beschleunigte Behinderungsprogression, verbunden mit erhöhter Pyroptose und P2RX7‑Signalisierung.
– Link: [PubMed‑Eintrag mit Abstract & DOI] (PubMed) - Kocot et al., 2024 (Preprint)
– Frühe Version der oben genannten Studie, ebenfalls mit Hinweis auf unerwünschte Progression bei progressiver MS.
– Link: [Preprint auf medRxiv] (PMC, rarediseaseadvisor.com, MedRxiv)
wieso bei dieser Arbeitsgruppe negative Effekte festgestellt wurden – im Gegensatz zu den anderen Studien – hab ich nicht herausgefunden. Jedenfalls warnt dies zur Vorsicht!!
- RESTORE (Hof et al., 2024) – Protokoll einer aktuellen Phase II‑Studie (INO-Messung)
– Untersucht clemastine fumarate (4 mg 2×/Tag) über 6 Monate versus Placebo zur Remyelinisierung bei MS mit internukleärer Ophthalmoplegie. Zielgrößen: Verbesserung oculomotorischer Parameter mittels Infrarot‑Oculographie.
– Link: [PubMed‑Eintrag: Trial‑Protokoll RESTORE] (PubMed)
Pubmed: Clemastin bei Amyotropher Lateralsklerose (ALS)
- — Keine reinen PubMed‑Einträge für ALS‑Studien gefunden. Die bisher vorliegenden Daten stammen aus Tier- oder Präklinischen Studien; es liegen keine klinischen Humanstudien vor.
Weitere Reviews / Mechanistische Arbeiten
- Yamazaki et al., 2025 – The potential of repurposing clemastine to promote remyelination
– Übersicht zu Clemastins Wirkung auf Remyelinisierung bei White‑Matter‑Verletzungen und MS.
– Link: [Open‑Access PMC‑Review] (PMC) - Jiang et al., 2023 – Mechanistische Review: Clemastine fördert Remyelinisierung via CHRM1‑Antagonismus (M1‑Muskarinrezeptor)
– In Tiermodellen (z. B. EAE‑Ratte) zeigt sich myelinisierungspromovierende Wirkung.
– Link: [PMC‑Review zu Mechanismen] (PMC)
Zusammenfassung
- ReBUILD (Green et al., Lancet 2017): Clemastin verkürzt VEP‑Latenz bei RRMS‑Patienten; Link: PubMed ReBUILD (PubMed)
- Kocot et al. (J Clin Invest 2025): Clemastin‑Arm stopp in TRAP‑MS‑Studie wegen beschleunigter Behinderungsprogression; Link: PubMed J Clin Invest (PubMed)
- Kocot et al. (medRxiv 2024): Preprint zur gleichen Studie; Link: medRxiv (PMC)
- RESTORE (Hof et al., BMJ Open 2024): Protokoll Clemas‑INO‑Studie; Link: PubMed RESTORE (PubMed)
- Yamazaki et al. (Front Cell Neurosci 2025): Review Clemastin‑Repurposing; Link: PMC Review (PMC)
- Jiang et al. (Front Mol Neurosci 2023): Mechanismen via M1‑Antagonismus; Link: PMC Review (PMC)
Researchgate-Suche
Researchgate hat viele Einträge die noch nicht publiziert wurden, daher hab ich eine eigene Researchgate untersuchung durchgeführt!
Clemastin – ResearchGate-Evidenzüberblick (Fokus MS und ALS)
Kurzfazit
- Multiple Sklerose (MS): Es gibt klinische Signale für Remyelinisierung unter Clemastin (v. a. Verkürzung der VEP-Latenz) in kleinen Phase-II-Studien und bei Optikusneuropathie; klinisch relevante Verbesserungen von Behinderung sind bisher nicht belegt. Ein Arm in einer progressiven MS-Plattformstudie wurde 2024 wegen Sicherheits-/Progressionssignal vorzeitig gestoppt. (ResearchGate)
- Amyotrophe Lateralsklerose (ALS): Kein Human-Evidenz. Präklinisch zeigte Clemastin in SOD1-G93A-Mäusen neuroprotektive und antiinflammatorische Effekte. (ResearchGate)
Wirkmechanismus (konzeptuell)
- Antimuskarinisch (M1-Antagonismus) an OPCs → Förderung der Oligodendrozyten-Differenzierung und Remyelinisierung; zusätzliche mikrogliale Modulation. (ResearchGate)
Multiple Sklerose – Reserachgate Clemastin
Positive Signalstudien
- ReBUILD (Phase II, Crossover): Clemastin fumarat vs. Placebo bei RRMS mit chronisch stabiler Optikusneuropathie. Primär: Verkürzung der VEP-P100-Latenz unter Therapie; Trend, aber nicht signifikant bei low-contrast letter acuity. Nebenwirkungen: vor allem Müdigkeit. (Dosis im Original: ca. 5,36 mg 2×/Tag.) (ResearchGate)
- Akute Optikusneuritis (RCT): 90-Tage-Behandlung führte zu günstigeren VEP-Parametern und geringerem RNFL/GCL-Verlust vs. Placebo. (ResearchGate)
Laufende/neuere MS-Ansätze
- CCMR-Two (Protokoll, 2025): Metformin + Clemastin bei RRMS mit chronischer Optikusneuropathie; Endpunkt u. a. VEP-Latenz über 24 Wochen. (ResearchGate)
Negatives/Signals of Harm
- TRAP-MS (progressive MS, Plattform): Clemastin-Arm 2024 wegen beschleunigter Behinderungsprogression in 3/9 Patienten und ungünstiger Verlaufsneigung vorzeitig beendet. Hinweis auf metabolisches Syndrom und angeborene Immunaktivierung; explorative CSF-Proteomik. (ResearchGate)
Gesamtbewertung MS
- Wirksamkeit: Evidenz für biomarkergestützte Remyelinisierung (VEP) vorhanden; klinischer Nutzen (Behinderung, Funktion) nicht gesichert.
- Sicherheit: Üblicherweise Müdigkeit, anticholinerge Effekte; in progressiver MS mögliches Risikosignal (TRAP-MS). (ResearchGate)
Amyotrophe Lateralsklerose – Reserachgate / Clemastin
Präklinische Evidenz
- SOD1-G93A-Mausmodell: Neuroprotektion, verminderte Mikrogliose, antiinflammatorische Genprogramme, verlängertes Überleben bzw. verbesserte Pathologie in Teilparametern unter Clemastin. Mechanistisch u. a. Mikroglia-Modulation. Keine Humanstudien identifiziert. (ResearchGate)
Gesamtbewertung ALS
- Wirksamkeit: bisher präklinisch; klinische Daten fehlen. Translation bleibt unklar. (ResearchGate)
Weitere Übersichtsarbeiten und Tierdaten
- Narrative/übersichtsartige Arbeiten zu Clemastin als Remyelinisierer und in weiteren ZNS-Indikationen; bestätigen OPC-Differenzierung und Remyelinisierungs-Rationale. (ResearchGate)
- Tiermodelle jenseits von MS/ALS (Cuprizon, SCI, hypoxische WM-Schädigung) zeigen Remyelinisierung und kognitive/funktionelle Besserung. Klinische Übertragbarkeit bleibt offen. (ResearchGate)
Praktische Einordnung für die Klinik
- MS (RRMS, chronische Optikusneuropathie): Off-label kann Clemastin als Remyelinisierungs-Versuch erwogen werden, primär für VEP-Verbesserung; Patientenaufklärung über begrenzten klinischen Benefit und Müdigkeit erforderlich. Progressive MS: Vorsicht wegen TRAP-MS-Signals. (ResearchGate)
- ALS: Derzeit keine Empfehlung außerhalb von Studien; Hinweise nur aus Tiermodellen. (ResearchGate)
Quellen (ResearchGate)
- ReBUILD-Studie (Lancet-Artikel-Seite auf RG): Clemastine fumarate as a remyelinating therapy… (ResearchGate)
- RCT Optikusneuritis: Randomized Control Trial of Evaluation of Clemastine Effects on VEP… (ResearchGate)
- Protokoll CCMR-Two (Metformin + Clemastin): (ResearchGate)
- TRAP-MS Preprint-Seite (Clemastin-Arm gestoppt): (ResearchGate)
- ALS-Mausmodell: Clemastine Confers Neuroprotection… SOD1G93A (ResearchGate)
- Reviews/Übersichten (Mechanismus/Remyelinisierung): Insights on therapeutic potential of clemastine…; The potential of repurposing clemastine…; Cuprizon-Modell (ResearchGate)
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